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喜报!恩施州中心医院获批为国家特医食品临床试验机构

  • 2024-10-13
  • 韩常友
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10月10日,根据国家市场监督管理总局相关批复,恩施州中心医院获批为国家“特殊医学用途配方食品临床试验机构”,成为恩施州首家获得该资质的医疗机构。这也标志着该院在临床科研和医疗服务能力上迈向了新的高度。

特殊医学用途配方食品

特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。

获批特医食品临床试验机构后,该院可针对胃肠道吸收障碍、肿瘤、糖尿病、肝病、肾病、胰腺炎、炎性肠病、食物蛋白过敏、肥胖、脂肪酸代谢异常、减脂手术等患者所需的特殊医学用途、特定全营养配方食品开展临床试验工作,探寻新的营养支持治疗方案。

作为国家特医食品临床机构,该院将严格按照《特医食品注册管理办法》《特医食品临床试验质量管理规范》等法律法规要求,组建科研团队,严把临床试验质量关,确保临床试验科学、规范、安全进行。并以此为契机,不断优化临床试验管理和研究水平,为本地区广大群众提供更加优质的医疗服务。