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西医部 中医部 金龙院区(妇儿医院)

制剂室

  • 2022-06-21
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  为构建学科发展优势,强化中医特色专科专病专药建设,经过数十年发展,制剂室已建设发展成为以现代中药为主,集自主研制、开发、生产为一体的中西药制剂室,保障了全院医疗、科研、教学的需要,具有良好疗效的优质中药自制制剂赢得了武陵山区患者口碑,已成为州中心医院民族医药发展的亮丽名片。

  2010年,按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)标准,医院投资1100万元重建制剂室,引进先进设备和技术。2011年3月,通过省食品药品监督管理局的认证验收,制剂室在生产环境、设备、技术、人才队伍、生产质量等方面跻身于全省同级同类医院前列。

  2015年、2020年医院两次换证核发《医疗机构制剂许可证》。院制剂室共分为制剂生产区、药检室、仓贮区及办公区4部分。制剂室建筑面积3042平方米,其中洁净区面积1579 平方米,各配制车间空气洁净级别均为10万级,药检室为1万级。目前拥有中药多功能提取机组、全自动口服液生产线、高效液相色谱仪等先进的生产及检测设备。

  2021年完成国家医保局制剂编码维护工作,29个制剂品种全部获得国家药品代码,保证了我院院内制剂医保报销全覆盖。2021年1月27日在湖北省医疗机构中药制剂与新药研发工作会议上向省卫健委汇报制剂室工作,4月23日经人民英雄、省卫健委副主任张定宇牵线搭桥,医院与远大医药建立院企双方合作研发关系,进行院内制剂开发上市。经院企双方多次线上线下会议沟通,有序地推进院内制剂开发转化项目;11月17日我院与远大医药在武汉正式签订战略合作协议;12月制剂室完成院内制剂开发转化项目TTN胶囊的小样本临床试验样品生产。

  2021年12月,科室有制剂人员10人,职称结构为主任中药师1人、副主任药师2人,主管药师4人、药师2人,高级药工1人,除药工外均取得本科及以上学历。编制结构为在编7人,招聘3人。

  主要业务

  制剂室始终遵循 “突出中医特色,完善综合服务” 的发展理念,着力推动特色专科专病制剂的发展。2009年至2021年,医院制剂室在湖北省药监局注册的品种有29个,其中中药制剂品种20个,西药普通制剂9个,可生产合剂、硬胶囊剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、洗剂6种中药剂型。中药制剂品种多为本院名老中医多年临床教学科研的经验总结研发而来,也是中医特色的集中体现。其中降脂活血片、头痛宁胶囊、胃肠宁胶囊,芪草舒肝颗粒为2011版《湖北省制剂规范》收录品种。

  制剂室制剂产品以中药制剂为医院制剂特色和代表。其中具有代表性的制剂品种有降脂活血片、参芪益肺糖浆、头痛宁胶囊、胃肠宁胶囊、清感合剂、沙白兰感康糖浆、金芪胶囊等。

  科研教学

  2009年至2021年,制剂室获批中医药事业传承与发展项目2项、州级科研项目2项,在国家级期刊发表论文10余篇。承担湖北民族大学、湖北民族大学科技学院(湖北恩施学院)、恩施州卫生学校及其它高等院校中药学、药学相关专业实习带教工作。负责指导中药学、药学人员见习教学工作,累积接收实习生约80余人。

  2017年,制剂室和护理部协作研发红黄膏的配制并在院内进行推广;2019年9月,制剂室就医院制剂标志性品种参芪益肺糖浆变更剂型为参芪益肺合剂进行实验性研究,2020年,制剂室启动红黄洗剂、生发宝和湿疹膏研制生产配合临床开展中医适宜技术。